一、新址選址與環(huán)境控制原則

• 遠離主干道、地鐵、機房、冷卻塔等震動源，保障精密儀器與細胞培養(yǎng)穩(wěn)定性；

• 遠離垃圾站、污水站、農貿市場、化工污染源，規(guī)避氣溶膠、粉塵、微生物污染；

• 潔凈核心區(qū)布置在常年主導風向上風口；危廢、廢液、清洗消殺區(qū)布置在下風側；

• 遠離人員密集、訪客嘈雜區(qū)域，減少外源污染風險；

• 預留充足層高、荷載、管線夾層，滿足后期擴建與設備升級。

二、全新功能分區(qū)規(guī)劃（GMP硬性分區(qū)）

1. 人員更衣緩沖體系（順序不可逆）

2. 核心細胞制備潔凈區(qū)（最高等級）

3. 次潔凈功能區(qū)

4. 獨立質檢區(qū)（必須實體墻必須隔離）

• 微生物檢測室（C級、無菌檢測、支原體檢測）

• 陽性對照室（獨立負壓、獨立排風、H13過濾）

• 理化檢測室（D級、通風柜排風、酸堿有機操作）

• PCR擴增分區(qū)（梯度負壓防核酸污染）

5. 半污染輔助區(qū)

6. 污物危廢獨立區(qū)

三、GMP三線分離核心布局（搬遷重建重中之重）

• 人流：潔凈更衣通道進入核心區(qū)

• 潔凈物流：外區(qū)消殺 → 傳遞窗/貨淋 → 潔凈區(qū)（單向進）

• 污物流：操作區(qū) → 清洗間 → 獨立污物走廊 → 危廢暫存（單向出）

四、壓差氣流梯度（單向潔凈、無倒流）

五、無塵裝修翻新重建標準（舊改專用）

• 基層全部鏟除、加固、防潮處理，杜絕掉皮起塵；

• 采用50mm機制凈化板密閉圍護，整體無縫；

• 墻、地、頂全部R50圓弧轉角，無積塵死角、可反復消殺；

• 無塵環(huán)氧自流平、防滲耐腐蝕；污區(qū)做圍堰、地漏防回流；

• 所有縫隙、門窗、傳遞窗、管線穿墻全部密封膠封堵，保證氣密性。

WOL專業(yè)承接 實驗室搬遷重建 規(guī)劃建設

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